麗珠醫藥(01513)：托珠單抗注射液新適應癥獲批-焦點速遞

(資料圖片)

智通財經APP訊，麗珠醫藥(01513)公布，近日，麗珠醫藥集團股份有限公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2023B01996、2023B01997)，批準托珠單抗注射液增加用于 CAR-T 細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于 2 歲或 2 歲以上兒童的活動性全身型幼年特發性關節炎(sJIA)兩個適應癥。

安維泰?于2023年1月獲批，是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥，按照生物類似藥研發的托珠單抗注射液，原適應癥為類風濕關節炎。根據 IQVIA抽樣統計估測數據，托珠單抗2022年國內終端銷售金額約為人民幣1.84億元。

關鍵詞：