傳承精華+理論創新+科技驅動！做大做強“中國藥”的“以嶺樣本” 世界熱資訊

走進以嶺藥業，一座坐落在公司西北角的以嶺醫藥研究院特別引人注意，這里與熱火朝天的生產車間相比，顯得十分安靜。

以嶺醫藥研究院，同時也是石家莊生物醫藥院士工作站、絡病理論創新轉化全國重點實驗室，一個在以嶺藥業發展進程中發揮著舉足輕重作用的核心智庫，匯聚了院士、歸國專家、外籍專家、博士、碩士等一大批富有創新精神、具有遠見卓識的專家學者。“這個高水平的科研團隊圍繞提升中醫藥防病治病能力與中醫藥振興發展，開展了一系列跨學科集中攻關，研發了一個又一個國家專利新藥。”以嶺藥業常務副總經理張蘊齡介紹，從傳承精華到理論創新，從科技驅動到人才支撐，目前公司已有13個國家專利新藥上市，其中連花清瘟、通心絡、參松養心膠囊等藥品在50余個國家和地區注冊銷售，企業也成長為國內中醫藥行業的領軍企業。

傳承精華，創新絡病理論為企業持續健康發展提供不竭動力

(資料圖片)

5月26日，由世界中醫藥學會聯合會主辦的第二屆中醫藥抗衰老大會在石家莊舉行。會上，以嶺藥業又一個創新中藥——八子補腎膠囊在抗衰老方面取得的新成果、新突破，引起專家學者廣泛關注。

八子補腎膠囊的問世，源于以嶺藥業院士專家團隊對2000多年前的傳統中藥方劑的系統研究，源于對氣絡學說精氣神理論的創新研究。

發展不息，創新不止。

傳統中醫藥發展源遠流長，是我國各族人民在幾千年生產生活實踐和與疾病斗爭中逐步形成并不斷豐富發展的醫學科學。從《黃帝內經》到《傷寒雜病論》，從《千金要方》到《本草綱目》，古人對醫療經驗總結形成的中醫藥理論為中華民族的繁衍昌盛作出了重要貢獻。

然而，遍覽中醫藥經典，對“絡”雖有論述，但并沒有形成獨立完整的理論體系。

20世紀90年代初期，以嶺藥業勇敢地向傳統中醫學理論發起挑戰，不斷深入研究絡病理論，并在理論創新和藥物研發等方面取得了累累“碩果”。

以嶺藥業首次系統構建了絡病理論體系，創立了“絡病證治”體系，建立起絡病中醫臨床辨證論治方法，出版了《絡病學》專著，并入選了全國高校教材。首次構建起指導血管病變防治的脈絡學說，開辟了通絡治療血管病變、微血管病變的有效新途徑，出版《脈絡論》專著。同時，還系統闡釋氣絡病變發生、發展規律、基本病理變化、臨床證候特征及辨證治療用藥，有效指導神經、內分泌、免疫類疾病等現代重大疾病的治療，出版《氣絡論》專著……在中醫藥發展史上實現了一個又一個原創性理論的傳承創新。

在絡病理論指導下，以嶺藥業創建了絡病理論創新轉化全國重點實驗室，組建了由多位院士、專家牽頭的科研團隊，先后承擔了國家973、國家863、國家重點研發計劃等國家級、省部級課題60余項，取得國內外專利800余項，研發了創新專利藥物10余個，覆蓋心腦血管病、呼吸、內分泌、神經、腫瘤、泌尿等發病率高的六類重大疾病領域，榮獲包括國家科技進步一等獎在內的6項國家重大科技成果獎。

“讓創新成為一種追求、一種習慣。”張蘊齡表示，下一步他們一定完整、準確、全面地貫徹新發展理念，進一步傳承精華、守正創新，把絡病理論研究好、發揚好，為企業持續健康發展提供科學指南。

科技驅動，推動傳統中醫藥不斷走向現代化、產業化、國際化

要解除患者的病痛，僅有理論創新是不夠的。

如何在新的理論指導下，研發生產出適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”，真正讓幾千年煎煮在砂鍋里的中醫藥走向世界，是以嶺人始終追求的目標。

以嶺藥業創立之初，就著手提升創新中藥生產工藝，推動標準化生產。瞄準國際上新興的超微粉技術，以嶺醫藥研究院和清華大學合作研究將其應用于創新中藥——通心絡膠囊的生產工藝。這項“蟲類藥超微粉碎(微米)技術及應用”研究榮獲國家技術發明二等獎，臨床研究表明，經超微粉碎工藝提升后的通心絡膠囊，較原工藝用量減少1/3，臨床有效率相當，顯效率提高，不良反應明顯減少，提高了以嶺藥業的中藥內在品質。

要讓幾千年煎煮在砂鍋里的中藥真正走向世界，還必須解決如何科學、公正地評價療效這一問題。

面對國際上評價藥物療效的“金標準”，以嶺藥業又一次作出驚人之舉——對公司生產的創新中藥從1995年開始開展循證醫學研究，即遵循證據的臨床研究。此后，循證研究也成了以嶺藥業以中醫絡病理論創新為指導的新藥研發創新技術體系中的重要一環。

2020年，由以嶺醫藥研究院完成的涵蓋多項循證研究成果的“中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治”項目，獲國家科學技術進步獎一等獎，這是2019年度國家醫藥衛生界唯一的科學技術進步一等獎。

近期，國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”課題順利通過專家組驗收。該項目遵循國際標準完成5項循證研究，突破了單病種防治的瓶頸難題，實現心血管事件鏈系統干預的重大突破。

其中，由中國醫學科學院阜外醫院楊躍進教授團隊牽頭完成“通心絡膠囊治療急性心肌梗死心肌保護3797例循證研究”，并在2022美國心臟協會年會(AHA)最新高質量科學試驗板塊報告試驗結果。

此外，該項目還利用現代實驗技術，揭示了通絡藥物系統干預心血管事件鏈關鍵病理環節的療效機制及科學內涵。針對心血管事件鏈單病種國際瓶頸難題，完成了通絡藥物干預代謝綜合征糖耐量異常、冠脈動脈易損斑塊、急性心梗、射頻消融術后房顫復發、慢性心衰等系列循證醫學研究。

最近，一項在中國、泰國、越南、菲律賓四個國家17家醫院聯合開展的連花清瘟治療新冠病毒感染隨機、雙盲、國際多中心臨床研究揭盲(中國臨床試驗注冊中心注冊，ChiCTR2200056727)。該研究共納入860例新冠病毒感染患者，結果表明：與對照組相比，連花清瘟治療組可以顯著改善新冠病毒感染臨床癥狀，縮短輕中度新冠病毒感染患者的康復，并且擁有良好的安全性。

……

每個研究結果都令人振奮，以嶺藥業創新中藥的確切療效建立了醫生與患者的用藥信心。

在以嶺藥業，中醫傳統理論創新與現代科學技術相結合，形成了獨具優勢的以絡病理論指導臨床重大疾病治療研究，絡病理論創新帶動專利新藥研發的科技核心競爭力，還帶動開展了復方中藥、組分中藥、單體中藥多渠道研發。

“以臨床實踐為基礎，以理論假說為指導，以治療方藥為依托，以臨床療效為標準”，以嶺藥業遵循中醫藥學科發展規律，創立了“理論+臨床+新藥+實驗+循證”一體化的中醫學術創新與轉化新模式。

正是這一模式的創立，以嶺藥業不斷發展壯大，完成了從“中國產品”邁向“中國品牌”的升級與蛻變，為推動中醫藥走向現代化、產業化、國際化提供了生動范本。張蘊齡表示，今后他們將持續加大科研投入，加強科研平臺建設，深化科研人才培養，不斷完善具有自主知識產權的新藥研發體系，研發出更多適合中國人生命基因傳承和身體素質特點的“中國藥”。

來源：河北日報客戶端

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