醫藥板塊受挫下，“雙艾”組合在美申報上市獲受理，恒瑞醫藥出海迎新進展

受醫藥領域反腐影響，7月31日多只醫藥股股價跳水，千億藥企龍頭恒瑞醫藥股價更是險些跌停并最終收跌9.11%，市值較前一交易日縮水約285億元。

為穩定市場情緒，恒瑞醫藥隨即拋出擬實施股權激勵、回購股份進展及“雙艾”組合肝癌一線治療適應癥在美申報上市獲FDA受理三大利好信息。不過，8月1日，該公司股價仍走低，最終收于43.38元/股。針對股價下滑情形，恒瑞醫藥昨日回應稱，股價波動受多種因素影響，公司經營正常。

(資料圖片)

拋股權激勵計劃 “穩”股價

恒瑞醫藥此時拋出的利好消息頗有看頭。首先是擬實施的員工激勵計劃，其擬通過員工持股計劃或股權激勵等方式實施2023年度員工激勵計劃，并預計將于今年三季度實施。

要知道的是，恒瑞醫藥上一次實施完成股票激勵計劃還是在2020年10月。不過，2022年2月，因鑒于行業市場環境和公司股價波動的影響，該公司認為繼續實施2020年度限制性股票激勵計劃難以達到預期的激勵目的和激勵效果，最終終止了該次激勵計劃并回購注銷相關已授出但尚未解除限售的限制性股票。

此外，恒瑞醫藥同日公布的回購股票進展公告，穩定股價的意圖同樣明顯。

據了解，5月15日，恒瑞醫藥董事會通過回購公司股份的議案，同意使用自有資金，以集中競價交易方式回購公司股份用于實施員工持股計劃。回購價格不超70.14 元/股（含），回購資金總額不低于6億元且不超過12億元。截至7月31日，其通過集中競價交易方式累計回購股份 743.866萬股，占總股本的0.12%，已支付的總金額約3.39億元（不含交易費用）。

就回購相關事項，除本次公布回購進展外，恒瑞醫藥還分別于5月18日、6月12日、7月3日發布回購報告書、回購實施公告、回購進展報告等，在隨后的一個交易日，該公司股價均有不同程度的上漲。例如，該公司在7月3日晚間發布回購進展公告后，7月4日股價漲幅為3.15%。

“雙艾”組合用于肝癌治療迎新進展

同樣在7月31日，恒瑞醫藥還拋出了一則重磅信息。

恒瑞醫藥稱，近日收到美國FDA的《受理信》，其提交的注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（上述兩種藥品被稱為 “雙艾”組合），用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請獲得FDA正式受理。根據《處方藥用戶付費法案（PDUFA）》，FDA對注射用卡瑞利珠單抗的目標審評日期為2024年5月31日。

注射用卡瑞利珠單抗是人源化抗PD-1單克隆抗體，可與人PD-1受體結合并阻斷PD-1/PD-L1通路，恢復機體的抗腫瘤免疫力，從而形成癌癥免疫治療基礎。

恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗已在國內獲批九個適應癥，其中，聯合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療，已于2023年1月獲中國國家藥監局（NMPA)批準。

恒瑞醫藥公告顯示，研究結果顯示，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼一線治療晚期肝細胞癌具有顯著的生存獲益和可耐受的安全性，中位無進展生存期（PFS）為5.6個月，中位總生存期（OS）達到22.1個月，為目前晚期肝細胞癌一線治療最長OS獲益組合，這是首個也是目前唯一一個免疫治療聯合小分子酪氨酸激酶抑制劑治療晚期肝細胞癌獲得成功的Ⅲ期試驗。

公開資料顯示，目前，國外已有4款PD-1單克隆抗體獲批上市，分別為帕博利珠單抗（默沙東，商品名可瑞達）、納武利尤單抗（百時美施貴寶，商品名歐狄沃）、cemiplimab（再生元制藥，商品名Libtayo）和dostarlimab（葛蘭素史克，商品名Jemperli）。

據EvaluatePharma數據庫資料，2022年抗PD-1抗體全球銷售額約為332.77億美元。面對如此大的市場，很難有國產PD-1藥企不心動。而截至目前，尚未有國內企業報批的PD-1獲得FDA批準上市，這也意味著哪家企業能成功出海，或將率先打開更廣闊的市場。對于在注射用卡瑞利珠單抗相關項目累計投入已超22.8億元的恒瑞醫藥而言，海外市場極具吸引力。

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