快資訊丨2022國家醫保目錄調整：首次納入滲透泵控釋型降糖藥二甲雙胍奈達

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2023年1月18日，國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。據介紹，本次調整共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。參與談判或競價的藥品總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。其中，滲透泵控釋型降糖藥鹽酸二甲雙胍奈達?被首次納入醫保。

目前，糖尿病在全球范圍內呈現高發態勢，我國目前有約1.4億糖尿病患者，其中大多數為2型糖尿病（T2DM）患者。二甲雙胍作為治療2型糖尿病的首選和全程藥物，也是單藥治療和聯合治療的首選藥物，具有顯著降糖療效。但遺憾的是，二甲雙胍在國內的臨床使用率只有53.7%，與發達國家的70~80%存在較大差距。究其原因，主要是制劑技術的差異導致胃腸道副作用和漏服的問題。

此次國談，百洋醫藥集團旗下青島百洋制藥有限公司（以下簡稱“百洋制藥”）生產的滲透泵控釋劑型鹽酸二甲雙胍緩釋片（Ⅲ）奈達?，以獨特的臨床價值及劑型優勢成功納入國家醫保目錄，極大提升優質降糖藥物的可及性和可負擔性，惠及更多糖尿病患者。

據介紹，百洋制藥的奈達?采用了世界先進的滲透泵控釋技術，利用滲透壓原理使藥物有效成分以恒定的速率釋放，實現24小時內血藥濃度維持在有效范圍內。在降低胃腸道刺激及毒副作用的同時，也減少了糖尿病患者的服藥次數，患者只需一天服用一次，就能維持血糖平穩，有效提升了患者用藥依從性。同時，奈達在活性成分、劑型規格、用法用量、和生物等效性上都和原研藥一致。

值得一提的是，百洋制藥為打破滲透泵控釋技術的專利封鎖，用10年時間潛心研發，最終突破這一技術壁壘。奈達?也通過了美國FDA和中國NMPA的上市批準，不僅實現了高端制劑的國產替代，更于2019年“出海”在美國市場銷售。

近年來，國家醫保局持續推動醫保藥品目錄調整，對創新藥品予以支持和傾斜，從需求側引導醫藥企業加大創新力度，提高競爭能力，推動醫藥產業創新發展，越來越多的優質創新藥物被納入醫保目錄。對于患者來說，創新藥物以合理價格納入醫保，不僅實現了有藥可醫、好藥可及，也減輕了治療負擔，讓患者能夠實現個性化的用藥選擇。此次醫保談判溝通過程中，百洋制藥將價格降至出口價的約20%，讓高端創新制劑以優勢價格普惠民眾。

作為百洋醫藥集團旗下的高端緩控釋制劑研發制造平臺，百洋制藥專注滲透泵、微丸包衣、骨架片等高端緩控釋制劑的研發、生產和銷售，曾“零缺陷”通過美國食品藥品管理局cGMP（動態藥品生產質量管理規范）檢查，多個產品實現中美同報同銷。此前，百洋制藥研發生產的塞來昔布膠囊奈奇、鹽酸度洛西汀腸溶膠囊奈舒、硝苯地平控釋片奈特與鹽酸美金剛緩釋膠囊奈欣等產品已先后中選國采。

未來，百洋制藥將積極響應國家政策，聚焦高端制劑藥物的研發與生產，在提升國產藥物研發水平和臨床效果的同時，為國內患者帶來更多等效價優、療效可靠的國際品質好藥。

關鍵詞： 二甲雙胍