和劑藥業(yè)宣布完成抗CD73單抗中國I/Ib期臨床首例患者給藥

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處于臨床開發(fā)階段的，致力于腫瘤與自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司-和劑藥業(yè)宣布, 抗CD73人源化單克隆抗體Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博利珠單抗用于治療晚期實(shí)體瘤的I/Ib期臨床試驗(yàn)在同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授的帶領(lǐng)下順利完成了首例中國患者給藥。本臨床試驗(yàn)旨在評(píng)估Mupadolimab單藥及聯(lián)用帕博麗珠單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。和劑藥業(yè)擁有Mupadolimab大中華區(qū)權(quán)限。

Mupadolimab是一種針對(duì)CD73的人源化單克隆抗體，具有激活B細(xì)胞以產(chǎn)生對(duì)腫瘤抗原和病毒的免疫反應(yīng)的獨(dú)特機(jī)制。在臨床前研究中，已證明其免疫調(diào)節(jié)活性可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞活化，并誘導(dǎo)B細(xì)胞產(chǎn)生抗體和影響淋巴細(xì)胞運(yùn)輸。與其他正在開發(fā)中的抗CD73抗體和小分子藥物相比，Mupadolimab可刺激B細(xì)胞并阻斷免疫抑制性腺苷的產(chǎn)生。B細(xì)胞的激活有可以增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境內(nèi)的免疫反應(yīng)，從而改善臨床結(jié)果。在中國以外區(qū)域，Mupadolimab與pembrolizumab聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤患者的1/1b期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成。

和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，Richard Miller博士表示："我們?yōu)镸upadolimab中國I/Ib期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)并完成首例患者入組而倍感興奮。Mupadolimab在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出獨(dú)特的屬性，包括它能夠刺激初始 B 細(xì)胞分化為記憶 B 細(xì)胞和漿細(xì)胞。中國以外的臨床數(shù)據(jù)初步證明了Mupadolimab的安全性，以及用以治療晚期實(shí)體瘤的有效性，具備為患者帶來臨床獲益的巨大潛力。"Miller博士表示將與中國臨床專家一起，全力以赴加快Mupadolimab全球開發(fā)的進(jìn)程。

和劑藥業(yè)共同創(chuàng)始人，王鐵飛博士表示："Mupadolimab在中國的本地化生產(chǎn)進(jìn)一步增強(qiáng)了其在國內(nèi)的可及性，我們將全力推進(jìn)Mupadolimab的開發(fā)，切實(shí)提高可及性和可負(fù)擔(dān)性，爭取早日為國內(nèi)晚期實(shí)體瘤患者提供醫(yī)保或個(gè)人可承擔(dān)的世界一流療法。"

中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)(CSCO)副秘書長，中國臨床腫瘤協(xié)會(huì)頭頸腫瘤專業(yè)委員會(huì)主委，同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤科郭曄教授表示："中國每年有數(shù)百萬晚期實(shí)體瘤患者，基本處于少藥或無藥可用的狀態(tài)，臨床需求及其迫切。越來越多的研究證明了靶向CD73能夠產(chǎn)生良好的抗腫瘤作用，且CD73阻斷療法與其它免疫分子調(diào)節(jié)劑聯(lián)合（如PD-1抗體）是一種極具吸引力的臨床選擇。"郭曄教授表示，希望Mupadolimab在國內(nèi)臨床開發(fā)進(jìn)展順利，早日造福國內(nèi)腫瘤患者。

關(guān)于Corvus Pharmaceuticals

Corvus Pharmaceuticals是一家處于臨床階段的生物制藥公司。Corvus的主要管線產(chǎn)品是CPI-818,這是一種口服的選擇性ITK抑制劑，目前正在對(duì)多種T細(xì)胞淋巴瘤患者進(jìn)行多中心1/1b期臨床試驗(yàn)。第二個(gè)臨床項(xiàng)目ciforadenant (CPI-444)是A2A受體的口服小分子抑制劑。其第三個(gè)臨床項(xiàng)目mupadolimab (CPI-006)，是一種針對(duì)CD73的人源化單克隆抗體，在臨床前研究中表現(xiàn)出免疫調(diào)節(jié)活性和免疫細(xì)胞活化。如需更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.corvuspharma.com。

關(guān)于和劑藥業(yè)

和劑藥業(yè)是一家致力于腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥公司。和劑藥業(yè)懷揣普惠中國患者的使命，致力于讓中國患者用上治療癌癥、自身免疫疾病等嚴(yán)重疾病的全球頂尖創(chuàng)新藥。和劑藥業(yè)于2020年10月完成A輪融資，由貝達(dá)基金、海正藥業(yè)、泰格醫(yī)藥、檏盛投資共同投資，與美國Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 戰(zhàn)略合作成立。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問www.angelpharma.com。

本文來源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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