“手術機器人的夏天”：臨床與商業(yè)化之惑何解？

沒有盈利，也沒賣出幾臺設備，市場卻大方地給了它們幾十億乃至上百億的估值。在手術機器人行業(yè)里，人們都在期待下一個達芬奇。

(資料圖片僅供參考)

據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，全球手術機器人市場預計將于2025年達到285.1億美元，而至2030年，這個數字將達619.0億美元，復合年增長率為16.8%。

盡管中國手術機器人產業(yè)起步較晚，但由于中國患者人數眾多，以及對手術機器人的需求旺盛，其在中國仍有廣闊的市場潛力和快速增長空間。

2020年，國內手術機器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5.1%，弗若斯特沙利預計，中國手術機器人市場將于2025年達到174.7億元，至2030年將達到709.5億元，復合年增長率為32.3%。與此同時，國產研發(fā)也成為了手術機器人發(fā)展的主線之一。2022年全年共有15款手術機器人產品拿到了醫(yī)療器械注冊證，而在2021年全年只有6款產品獲批。

在近日舉行的2023機器人科技創(chuàng)新論壇上，哈爾濱思哲睿智能醫(yī)療設備股份有限公司董事長杜志江表示，“手術機器人的夏天已經來臨?！?/p>

但與此同時，臨床痛點、商業(yè)化困局等問題依然存在，這一市場目前仍然在等待蓄能。

資本助推

政策利好以及國產研發(fā)帶來的預期，達芬奇的頭部地位也迎來了眾多國產挑戰(zhàn)者。據不完全統(tǒng)計，手術機器人領域中，2022年全年共有15款產品拿到了醫(yī)療器械注冊證，其中腔鏡有3款，骨科有10款，神經外科2款。國產產品正在打破進口壟斷。

產品集中上市的另一端，醫(yī)院需求也呈現(xiàn)出上漲趨勢。中國政府采購網發(fā)布的信息顯示，截至2022年12月11日，全國各級醫(yī)院的手術機器人招標公告達89個，同期內，全國各級醫(yī)院的手術機器人中標公告為55個，涉及手術機器人、手術機器人配件及耗材、手術機器人維保服務等。

此外，資本也瞄準了這一風口。據統(tǒng)計，2017-2021年，我國手術機器人領域融資次數呈上升趨勢，總融資次數為88起，平均每年約17.6起。在2022年，行業(yè)共發(fā)生29起融資事件，同比微降3.33%，從已披露金額來看，融資近億元或以上的企業(yè)有11家。

從默默無聞到初露頭角，國產手術機器人算是取得了階段性勝利，眾多行業(yè)從業(yè)者在接受21世紀經濟報道記者采訪時表現(xiàn)出了對行業(yè)未來發(fā)展的樂觀態(tài)度，利好之下是不可多得的機遇。

北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司總經理劉鐵昌在論壇上分析稱，從資本和政策層面來看，行業(yè)得到了較多資金和政策的大力支持；社會層面來看，人口老齡化加劇，大家對健康的需求更為強烈；應用層面來看，經過多年的市場教育以及技術的不斷進步，醫(yī)生和患者對機器人的接受度也迎來大幅提升。

國盛證券認為，未來10年國內腔鏡手術機器人市場空間有望從35億元增長至282億元，手術機器人整體市場空間有望從46億元增長至470億元，10年走出10倍市場空間。

商業(yè)化待解

“當產品取得注冊證的時候，只相當于百米的賽程只跑完了60米?！眲㈣F昌打了一個比方。對于企業(yè)來說，注冊證是入門，此后的商業(yè)化或許才是需要面臨的真正考驗。

目前，達芬奇機器人所屬的企業(yè)直覺外科走通了這一條路。其業(yè)務收入主要包括系統(tǒng)收入、耗材收入和服務收入三個來源。隨著保有量逐漸提升，耗材和服務則成為穩(wěn)定增長的收入來源。2009年，直覺外科耗材及服務營收占比首次超過系統(tǒng)，達到了53.4%，2021年財報中，這部分的占比已超過70%。

想實現(xiàn)這樣的商業(yè)模式，前提便是需要有足夠多的設備銷售，而目前國內手術機器人企業(yè)還在第一步中緩慢前進。

以“國產手術機器人第一股”天智航為例，其招股書顯示，2016年，天智航骨科機器人銷量僅為6臺，2017年受政策推動，其銷量增至16臺，之后兩年里進一步增至20臺和41臺。兩年的政策優(yōu)惠到期后，2020年和2021年，該公司銷售手術機器人均為30臺，較2019年略微下降。

對另一上市公司微創(chuàng)機器人來說，商業(yè)化的進度則更慢些。2022年下半年，其用于泌尿外科手術的腔鏡手術機器人圖邁，剛剛實現(xiàn)首臺商業(yè)化銷售，在此之前，該公司主要的收入來源是蜻蜓眼。

手術機器人的商業(yè)化裝機直接大幅拉動了業(yè)績收入，財報顯示，截至2022年12月31日，該公司錄得收入2160萬元，較上年同比增長904.8%。

處在IPO進程中的思哲睿和精鋒醫(yī)療，2022年剛有產品獲得注冊證，其披露的業(yè)績仍顯示主營業(yè)務零收入，研發(fā)上的巨額投入造成了業(yè)績的大幅虧損。

“大多國產廠商目前仍處于研發(fā)階段或初期商業(yè)化階段。”沙利文大中華區(qū)醫(yī)療團隊咨詢總監(jiān)張典在此前接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，由于手術機器人前期研發(fā)及各環(huán)節(jié)資金投入大，各公司對于新品研發(fā)也在持續(xù)投入，而短期內商業(yè)化應用也較難實現(xiàn)快速起步，前期較難實現(xiàn)盈利。

微創(chuàng)機器人在2022年的研發(fā)費用高達7.56億元，同比增長93%，雖然營收大幅增長，但其歸屬母公司凈虧損仍達11.40億元，虧損同比擴大95.53%。

天智航2022年業(yè)績快報顯示，報告期內，歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損1.14億元，較上年同期虧損擴大43.15%。值得注意的是，該公司研發(fā)費用為1.21億元，較上年同期增幅比例為10.11%。研發(fā)費用占營業(yè)收入比重為78.47%。

“骨科手術機器人發(fā)展前期研發(fā)的投入較大，骨科手術機器人需要若干產品迭代，才能成為骨科行業(yè)基礎設施，軟件、性能上需要真正實現(xiàn)主動化智能性、各種場景需要全覆蓋?！碧熘呛皆谌ツ?月的投資者關系活動中表示。

回歸臨床

雖然從商業(yè)化上看，國產手術機器人的前景并不明朗，但這個產業(yè)的發(fā)展具有特殊性，且正處于國產研發(fā)的關鍵節(jié)點。

北京理工大學智能機器人研究所教授段星光在接受21世紀經濟報道記者采訪時認為，國產手術機器人的研發(fā)過程，需要進行產品的型檢、若干的臨床、完成藥監(jiān)局相關規(guī)定等，而到達應用階段，又涉及到醫(yī)生的操作習慣、醫(yī)院的采購政策等等，每一個路徑都比較漫長，而艱苦的過程需要投入大量的經費和時間。

“我們剛剛拿到證書，剛剛做了少量的臨床，而且還沒有賺到錢，甚至有的還沒有賣幾臺?！倍涡枪獗硎荆瑖a手術機器人正處在快速發(fā)展的早期階段。

但需要注意的是，我國乙類大型醫(yī)療設備（包括手術機器人）的配置采購有明確規(guī)劃且流程復雜，大多只有大型三甲醫(yī)院擁有大型醫(yī)用設備配置許可證能進行采購，而在有限的情況下醫(yī)院將更傾向于采購先入市場及臨床價值得到驗證的進口手術機器人。

據悉，自達芬奇手術機器人在2011年獲批進入中國市場后，幾乎實現(xiàn)了壟斷。數據顯示，2021年我國手術機器人領域集中度較高，其中達芬奇的腔鏡機器人占據市場約93%的市場份額。

“手術機器人的應用是逐漸培養(yǎng)術者習慣及接受度的過程，因而會有一定的使用黏性，加之轉換成本等因素，因此對于率先進入市場的產品將更具優(yōu)勢?！睆埖湎蛴浾弑硎尽Ｒ灿袊a手術機器人業(yè)內人士向記者表示，眾多國產廠商在剩下10%的市場里嘗試擴張，難度比較高。

段星光認為，目前來看，國產手術機器人臨床應用的時間很短，接受市場考驗不足，積累的數據反饋很少，“一個新產品能夠被認可、定型、被大眾所接受，一定要經過長時間市場的錘煉。”

無論是業(yè)內專家還是醫(yī)學人士均認為，回歸臨床和一線最為重要?！八械尼t(yī)療器械包括手術機器人，它最根本的驅動力一定是臨床需求，它存在的目的就在于解決臨床問題?！眲㈣F昌表示。

理論上來講，手術機器人可實現(xiàn)更高的成功率、更小的傷口、更低的出血量及更短的術后恢復周期。如今，底層的技術搭建已完成，國產手術機器人的下一步則是提升產品穩(wěn)定性和安全性，以臨床需求為導向，以解決具體術式問題作為技術出發(fā)點。

段星光指出，未來手術機器人的發(fā)展方向，一是看得更清楚，通過增強現(xiàn)實等現(xiàn)代化技術的結合提升視覺；二是操作更準確，通過微小且高靈敏的檢測和感知設備完成精準的操作；三是本體體積更小，能夠更容易適應擁擠的手術室場景。

目前來看，國產手術機器人還需要長時間的積累、進化和迭代，但未來仍值得期待。

關鍵詞：