新冠特效藥“莫諾拉韋”預計本周五在國內上市

1月11日，上海市人大代表、國藥控股總裁劉勇在上海兩會現場表示，全球首款獲批口服新冠藥莫諾拉韋膠囊由國藥代理，已于今日通過首次進口的藥品檢驗，預計本周五在國內上市。

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莫諾拉韋膠囊首發報價1500元/瓶 低于輝瑞新冠藥價格

【資料圖】

1月10日，天津市醫藥采購中心官網顯示，新冠治療藥品莫諾拉韋膠囊首發報價公示。莫諾拉韋膠囊的首發報價為1500元/瓶，該藥物主要國家的價格為712美元。

目前我國已獲批的新冠口服藥包括阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、Paxlovid.從現有定價信息來看，莫諾拉韋膠囊介于兩者之間。

莫諾拉韋膠囊的首發報價公示

根據通知，近日，國家醫療保障局辦公室印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》，2023年1月1日起批準上市的抗新冠病毒的創新治療藥品采取首發報價集中受理。

杭州默沙東制藥有限公司主動參照有關要求，就此前附條件批準上市的莫諾拉韋膠囊提交了首發報價和有關資料。

據首發報價，莫諾拉韋膠囊的首發報價為1500元/瓶，規格為0.2g，40粒/瓶，該藥物主要國家的價格為712美元。

受天津市醫療保障局委托，天津市醫藥采購中心現將杭州默沙東制藥有限公司申報的莫諾拉韋膠囊首發報價等有關信息進行公示，公示時間為2023年1月10日至1月16日。

而對于此藥物，2023年1月2日，國藥控股股份有限公司發布公告稱，本公司控股股東中國醫藥集團有限公司已于2022年9月與默沙東敲定合作框架協議，將獲得莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)在中國大陸境內的經銷權和獨家進口權。

據澎湃新聞報道，國藥控股副總裁蔡買松1月10日在接受采訪時表示，“樂觀估計，默沙東的新冠口服藥莫諾拉韋有望于春節前在國內市面上進行銷售。”

“目前主要是手續，操作層面的問題都可以克服。”對于莫諾拉韋進入國內銷售的最新進展，蔡買松向記者介紹，1月4日凌晨，首批新冠口服藥莫諾拉韋已到達上海外高橋保稅區倉庫。“數量在幾十萬盒，現在每天都在陸續到貨，后續也會持續進貨。”

據默沙東官方公眾號顯示，莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，目前已在40多個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權，包括美國、歐盟、英國、澳大利亞、日本、韓國、中國香港、中國臺灣等。截至2022年12月，默沙東已在全球供應超過900萬療程的莫諾拉韋，治療了約270萬新冠病毒感染患者。2022年9月，默沙東與國藥集團簽署合作框架協議，將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。2022年11月，默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進口和經銷事宜簽署經銷協議。

新冠藥莫諾拉韋膠囊藥效如何？

據國家藥監局官網發布消息，12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批準默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊(商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO)進口注冊。

莫諾拉韋膠囊為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌癥等重癥高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。

國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

對于此款藥物，默沙東中國研發中心總裁李正卿博士曾提及，“默沙東的科學家自新冠疫情初期就不遺余力地尋找抗擊新冠的有效工具，與全世界的公共衛生學家及各國政府通力合作，積極推進新冠治療藥物的研發和應用。作為一款口服小分子抗新冠藥物，莫諾拉韋具有廣譜抗病毒活性，使用人群廣泛，特別針對老年人和基礎性疾病的人群。它同時具有療程短，用藥后可快速清除體內病毒的特點。”

浙江大學醫學院附屬第一醫院感染科主任盛吉芳教授也對此表示，“當前流行的新冠病毒奧密克戎變異株免疫逃逸能力強，感染后重癥和死亡發生風險較低。但是未完成疫苗基礎免疫或加強免疫、老年人以及合并慢性病等因素仍是感染奧密克戎后發展為重癥和死亡的重要危險因素，盡早使用有效的抗病毒治療藥物，將有助于更早清除及改善癥狀，快速清除病毒，降低住院或死亡風險。患有基礎病的患者，尤其是肝或腎功能受損人群，也需注意各類藥物之間的相互作用，按照醫囑合理用藥，做好自己健康的第一守護人。”(來源：南方都市報)

（文章來源：看看新聞）

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