獲批項(xiàng)目數(shù)量達(dá)47！太美醫(yī)療科技IRC服務(wù)再迎里程碑時(shí)刻

近日，伴隨多款創(chuàng)新藥物密集獲批，由太美醫(yī)療科技獨(dú)立評(píng)審中心提供IRC服務(wù)且獲批的項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到47個(gè)，已提交NDA（新藥上市審批）申請(qǐng)的項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到72個(gè)，已通過核查的項(xiàng)目數(shù)量達(dá)到65個(gè)，再創(chuàng)新高。自2017年eImage系統(tǒng)上線以來，太美醫(yī)療科技IRC團(tuán)隊(duì)快速成長(zhǎng)，全面提高專業(yè)能力和技術(shù)水平，為中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)提供助力！

當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金時(shí)代已去，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇，對(duì)于臨床研究效率與質(zhì)量要求不斷攀升的當(dāng)下，太美醫(yī)療科技如何逆流而上，不斷摘取佳績(jī)？專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的IRC服務(wù)又是如何數(shù)年如一日，成為申辦方值得信賴的合作伙伴，陪伴產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)？未來，太美醫(yī)療科技所倡導(dǎo)的IRC的全新升級(jí)版本“IRV——基于價(jià)值的多學(xué)科影像評(píng)估解決方案”又將帶給我們哪些驚喜？讓我們一一探索。

太美醫(yī)療科技數(shù)字化服務(wù)部負(fù)責(zé)人蔡鑫表示：數(shù)年來，太美醫(yī)療科技獨(dú)立評(píng)審中心依托自主研發(fā)的數(shù)智化系統(tǒng)、專業(yè)團(tuán)隊(duì)、海內(nèi)外閱片專家資源與完善的管理體系，始終為客戶提供專業(yè)、高效、穩(wěn)定的IRC服務(wù)，陪伴并見證著眾多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物的誕生。而在高質(zhì)量的IRC服務(wù)之外，太美醫(yī)療科技也正在從產(chǎn)業(yè)價(jià)值出發(fā)，不斷拓展IRC服務(wù)邊界，推動(dòng)IRC服務(wù)向IRV轉(zhuǎn)變，為申辦方提供覆蓋新藥創(chuàng)制全流程，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的智能化決策支持，創(chuàng)造更大價(jià)值。”

47個(gè)項(xiàng)目獲批背后的“太美密碼”

如果說創(chuàng)新藥的誕生是一次漫長(zhǎng)且艱險(xiǎn)的旅途，那么IRC服務(wù)則是旅途中至關(guān)重要的試金石，太美醫(yī)療科技所服務(wù)的項(xiàng)目穩(wěn)定獲批的背后，究竟又有哪些“太美密碼”？

1、硬核技術(shù)

eImage系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)智化，支持AI輔助閱片和全球?qū)＜覅f(xié)同工作；

基于4.3億張影像大數(shù)據(jù)訓(xùn)練出獨(dú)特的AI算法；

2. 頂尖團(tuán)隊(duì)

400+資深影像專家?guī)欤辔粐?guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定者，擁有美、澳、日等多國(guó)多瘤種多階段項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；

專業(yè)醫(yī)學(xué)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)，平均從業(yè)年限超過8年；

3. 極致效率

最快3天完成復(fù)雜病例的多專家評(píng)估；

評(píng)估周期較傳統(tǒng)模式縮短50%以上；

4. 全程合規(guī)

90+次官方核查全部通過；

完整的溯源體系，確保每個(gè)判讀結(jié)果可追溯；

5、全面實(shí)力

400多個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，涵蓋常見的實(shí)體瘤、血液瘤和中樞神經(jīng)（AD等）、消化系統(tǒng)（內(nèi)鏡、NASH、減重等）、核藥（診斷及治療）、心血管、肌肉骨骼等非腫瘤領(lǐng)域；

支持CT/MRI、超聲、骨掃描、PET等多類檢查技術(shù)；

覆蓋70多個(gè)適應(yīng)癥及60個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)；

從IRC到IRV 服務(wù)價(jià)值“更上一層樓”

從IRC（獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像評(píng)估）到IRV（基于價(jià)值的多學(xué)科醫(yī)學(xué)影像評(píng)估），一場(chǎng)由太美醫(yī)療科技率先發(fā)起的產(chǎn)業(yè)升級(jí)，究竟有何深意？

相較于傳統(tǒng)IRC獨(dú)立影像評(píng)估服務(wù)，IRV正在致力于從傳統(tǒng)的服務(wù)執(zhí)行者轉(zhuǎn)變?yōu)楦忠暯窍碌挠跋窨茖W(xué)的“價(jià)值貢獻(xiàn)者”，基于自身項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)觀察與技術(shù)能力的加持，將IRC服務(wù)從經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型為“AI+數(shù)據(jù)”驅(qū)動(dòng)，進(jìn)一步拓展服務(wù)價(jià)值鏈條，從源頭就開始減少偏差與風(fēng)險(xiǎn)，為高質(zhì)量醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)專業(yè)決策支持。

以數(shù)據(jù)洞察為例，傳統(tǒng)臨床研究中，IRC報(bào)告往往僅作為統(tǒng)計(jì)分析的底層數(shù)據(jù)，最終“隱藏”在復(fù)雜的表格和附錄中，而IRV服務(wù)更進(jìn)一步，基于多維度海量數(shù)據(jù)能夠提供多類決策建議，如site傾向評(píng)估、目標(biāo)藥物相關(guān)特殊數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、入組建議、PD建議、PFS事件智能跟蹤等。

以下為更多IRV經(jīng)典場(chǎng)景：

1、更智能，更少偏差，“裁判”更公平

太美醫(yī)療科技獨(dú)創(chuàng)“AI+專家”雙盲審模式，由AI算法先進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化初判，專家保留最終裁決權(quán)；通過機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化判讀規(guī)則，能夠?qū)⒃u(píng)估一致性提升至80%以上。

2、更早預(yù)估風(fēng)險(xiǎn)，從“救火隊(duì)員”到“防火員”

eImage系統(tǒng)的智能QC模塊，7×24小時(shí)監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)質(zhì)量，自動(dòng)標(biāo)記問題影像；同時(shí)，動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)看板實(shí)時(shí)顯示各中心質(zhì)量評(píng)分，預(yù)警效率提升32%。

案例：某國(guó)際多中心試驗(yàn)中，太美IRV通過AI預(yù)判+專家復(fù)核，將影像評(píng)估時(shí)間縮短50%，并提前發(fā)現(xiàn)受試者病灶進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)，助力申辦方及時(shí)調(diào)整方案

3. 數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)，全流程智能決策支持

目前，太美醫(yī)療科技已建立全球領(lǐng)先的臨床試驗(yàn)影像數(shù)據(jù)庫，覆蓋70+適應(yīng)癥；并由AI模擬推演不同評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)的可行性，縮短方案討論周期。

案例：某EGFR-TKI肺癌腦轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，通過數(shù)據(jù)分析證明RECIST1.1與RANO-BM無顯著差異，3天內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)選擇，避免后期方案調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)。

從IRC到IRV：未來已來

目前，伴隨AI技術(shù)的深入應(yīng)用，IRC的智能化水平正在快速提升，如基于患者歷史數(shù)據(jù)預(yù)判療效趨勢(shì)的動(dòng)態(tài)預(yù)測(cè)，能夠進(jìn)一步提升病灶自動(dòng)識(shí)別準(zhǔn)確率的智能預(yù)篩、全球24小時(shí)不間斷的“環(huán)球閱片接力”等等，都在快速推動(dòng)服務(wù)價(jià)值的升級(jí)，服務(wù)全球醫(yī)藥企業(yè)。

從“30+”到“45+”，從“而立”到“不惑”，太美醫(yī)療科技推動(dòng)IRC升級(jí)的腳步愈發(fā)堅(jiān)定，每一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)與理念的應(yīng)用，都在不斷豐富、完善，乃至重新定義獨(dú)立影像評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)。

在這里，每一個(gè)像素都有可能改變一個(gè)患者的命運(yùn)，每一次評(píng)估都在加速創(chuàng)新藥物的誕生。我們期待與您一起加入產(chǎn)業(yè)升級(jí)之路，領(lǐng)略影像之美！

免責(zé)聲明：市場(chǎng)有風(fēng)險(xiǎn)，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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