獲批項目數(shù)量達(dá)47！太美醫(yī)療科技IRC服務(wù)再迎里程碑時刻

近日，伴隨多款創(chuàng)新藥物密集獲批，由太美醫(yī)療科技獨(dú)立評審中心提供IRC服務(wù)且獲批的項目數(shù)量達(dá)到47個，已提交NDA（新藥上市審批）申請的項目數(shù)量達(dá)到72個，已通過核查的項目數(shù)量達(dá)到65個，再創(chuàng)新高。自2017年eImage系統(tǒng)上線以來，太美醫(yī)療科技IRC團(tuán)隊快速成長，全面提高專業(yè)能力和技術(shù)水平，為中國創(chuàng)新藥研發(fā)提供助力！

當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)黃金時代已去，行業(yè)競爭加劇，對于臨床研究效率與質(zhì)量要求不斷攀升的當(dāng)下，太美醫(yī)療科技如何逆流而上，不斷摘取佳績？專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的IRC服務(wù)又是如何數(shù)年如一日，成為申辦方值得信賴的合作伙伴，陪伴產(chǎn)業(yè)成長？未來，太美醫(yī)療科技所倡導(dǎo)的IRC的全新升級版本“IRV——基于價值的多學(xué)科影像評估解決方案”又將帶給我們哪些驚喜？讓我們一一探索。

太美醫(yī)療科技數(shù)字化服務(wù)部負(fù)責(zé)人蔡鑫表示：數(shù)年來，太美醫(yī)療科技獨(dú)立評審中心依托自主研發(fā)的數(shù)智化系統(tǒng)、專業(yè)團(tuán)隊、海內(nèi)外閱片專家資源與完善的管理體系，始終為客戶提供專業(yè)、高效、穩(wěn)定的IRC服務(wù)，陪伴并見證著眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的誕生。而在高質(zhì)量的IRC服務(wù)之外，太美醫(yī)療科技也正在從產(chǎn)業(yè)價值出發(fā)，不斷拓展IRC服務(wù)邊界，推動IRC服務(wù)向IRV轉(zhuǎn)變，為申辦方提供覆蓋新藥創(chuàng)制全流程，數(shù)據(jù)驅(qū)動的智能化決策支持，創(chuàng)造更大價值。”

47個項目獲批背后的“太美密碼”

如果說創(chuàng)新藥的誕生是一次漫長且艱險的旅途，那么IRC服務(wù)則是旅途中至關(guān)重要的試金石，太美醫(yī)療科技所服務(wù)的項目穩(wěn)定獲批的背后，究竟又有哪些“太美密碼”？

1、硬核技術(shù)

eImage系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)智化，支持AI輔助閱片和全球?qū)＜覅f(xié)同工作；

基于4.3億張影像大數(shù)據(jù)訓(xùn)練出獨(dú)特的AI算法；

2. 頂尖團(tuán)隊

400+資深影像專家?guī)欤辔粐H標(biāo)準(zhǔn)制定者，擁有美、澳、日等多國多瘤種多階段項目經(jīng)驗；

專業(yè)醫(yī)學(xué)運(yùn)營團(tuán)隊，平均從業(yè)年限超過8年；

3. 極致效率

最快3天完成復(fù)雜病例的多專家評估；

評估周期較傳統(tǒng)模式縮短50%以上；

4. 全程合規(guī)

90+次官方核查全部通過；

完整的溯源體系，確保每個判讀結(jié)果可追溯；

5、全面實(shí)力

400多個項目經(jīng)驗，涵蓋常見的實(shí)體瘤、血液瘤和中樞神經(jīng)（AD等）、消化系統(tǒng)（內(nèi)鏡、NASH、減重等）、核藥（診斷及治療）、心血管、肌肉骨骼等非腫瘤領(lǐng)域；

支持CT/MRI、超聲、骨掃描、PET等多類檢查技術(shù)；

覆蓋70多個適應(yīng)癥及60個評估標(biāo)準(zhǔn)；

從IRC到IRV 服務(wù)價值“更上一層樓”

從IRC（獨(dú)立醫(yī)學(xué)影像評估）到IRV（基于價值的多學(xué)科醫(yī)學(xué)影像評估），一場由太美醫(yī)療科技率先發(fā)起的產(chǎn)業(yè)升級，究竟有何深意？

相較于傳統(tǒng)IRC獨(dú)立影像評估服務(wù)，IRV正在致力于從傳統(tǒng)的服務(wù)執(zhí)行者轉(zhuǎn)變?yōu)楦忠暯窍碌挠跋窨茖W(xué)的“價值貢獻(xiàn)者”，基于自身項目經(jīng)驗、產(chǎn)業(yè)觀察與技術(shù)能力的加持，將IRC服務(wù)從經(jīng)驗驅(qū)動轉(zhuǎn)型為“AI+數(shù)據(jù)”驅(qū)動，進(jìn)一步拓展服務(wù)價值鏈條，從源頭就開始減少偏差與風(fēng)險，為高質(zhì)量醫(yī)藥創(chuàng)新貢獻(xiàn)專業(yè)決策支持。

以數(shù)據(jù)洞察為例，傳統(tǒng)臨床研究中，IRC報告往往僅作為統(tǒng)計分析的底層數(shù)據(jù)，最終“隱藏”在復(fù)雜的表格和附錄中，而IRV服務(wù)更進(jìn)一步，基于多維度海量數(shù)據(jù)能夠提供多類決策建議，如site傾向評估、目標(biāo)藥物相關(guān)特殊數(shù)據(jù)統(tǒng)計、入組建議、PD建議、PFS事件智能跟蹤等。

以下為更多IRV經(jīng)典場景：

1、更智能，更少偏差，“裁判”更公平

太美醫(yī)療科技獨(dú)創(chuàng)“AI+專家”雙盲審模式，由AI算法先進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化初判，專家保留最終裁決權(quán)；通過機(jī)器學(xué)習(xí)優(yōu)化判讀規(guī)則，能夠?qū)⒃u估一致性提升至80%以上。

2、更早預(yù)估風(fēng)險，從“救火隊員”到“防火員”

eImage系統(tǒng)的智能QC模塊，7×24小時監(jiān)控數(shù)據(jù)質(zhì)量，自動標(biāo)記問題影像；同時，動態(tài)風(fēng)險看板實(shí)時顯示各中心質(zhì)量評分，預(yù)警效率提升32%。

案例：某國際多中心試驗中，太美IRV通過AI預(yù)判+專家復(fù)核，將影像評估時間縮短50%，并提前發(fā)現(xiàn)受試者病灶進(jìn)展風(fēng)險，助力申辦方及時調(diào)整方案

3. 數(shù)據(jù)驅(qū)動，全流程智能決策支持

目前，太美醫(yī)療科技已建立全球領(lǐng)先的臨床試驗影像數(shù)據(jù)庫，覆蓋70+適應(yīng)癥；并由AI模擬推演不同評估標(biāo)準(zhǔn)的可行性，縮短方案討論周期。

案例：某EGFR-TKI肺癌腦轉(zhuǎn)移項目，通過數(shù)據(jù)分析證明RECIST1.1與RANO-BM無顯著差異，3天內(nèi)完成標(biāo)準(zhǔn)選擇，避免后期方案調(diào)整風(fēng)險。

從IRC到IRV：未來已來

目前，伴隨AI技術(shù)的深入應(yīng)用，IRC的智能化水平正在快速提升，如基于患者歷史數(shù)據(jù)預(yù)判療效趨勢的動態(tài)預(yù)測，能夠進(jìn)一步提升病灶自動識別準(zhǔn)確率的智能預(yù)篩、全球24小時不間斷的“環(huán)球閱片接力”等等，都在快速推動服務(wù)價值的升級，服務(wù)全球醫(yī)藥企業(yè)。

從“30+”到“45+”，從“而立”到“不惑”，太美醫(yī)療科技推動IRC升級的腳步愈發(fā)堅定，每一項創(chuàng)新技術(shù)與理念的應(yīng)用，都在不斷豐富、完善，乃至重新定義獨(dú)立影像評估的標(biāo)準(zhǔn)。

在這里，每一個像素都有可能改變一個患者的命運(yùn)，每一次評估都在加速創(chuàng)新藥物的誕生。我們期待與您一起加入產(chǎn)業(yè)升級之路，領(lǐng)略影像之美！

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎！此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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