醫健半年報掃描｜恒瑞醫藥營收超百億同比增9.19%，轉型“拐點”已至？

21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道 在多重因素影響下，醫藥行業調整已步入深水期，藥企也不可避免面臨著陣痛。特別是龍頭企業如何加快轉型升級步伐，穿越周期成為市場關注的熱點話題。

8月18日，恒瑞醫藥發布2023年上半年業績報告，恒瑞醫藥實現營業收入111.68億元，同比增長9.19%；歸屬于上市公司股東的凈利潤23.08億元，同比增長8.91%；歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤22.43億元，同比增長11.68%。繼今年一季度營收和凈利潤恢復正增長之后，恒瑞醫藥業績保持穩步上升態勢。

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對于此次恒瑞醫藥的業績表現，有業內人士分析認為，面對復雜多變的內外部環境，對于醫藥企業而言需要保持定力，持續穩步推進科技創新和國際化戰略，不斷加快創新研發。而從此次恒瑞醫藥發布的業績數據來看，這意味著恒瑞業績已重回上升通道。

“目前隨著承壓因素漸消、創新轉型加速，恒瑞醫藥業績恢復正增長，未來或將進入全新成長周期?！痹摌I內人士說。

創新藥成增長引擎

自2015年藥政改革開始，創新逐漸成為中國醫藥行業的主題。2015-2020年，行業高歌猛進，但在2021年中之后，行業進入相對保守的下行期，創新藥行業也結束初期的野蠻生長階段，開始進入到行業調整期。該調整期在2022年進一步深化，監管政策繼續深入完善，各界對創新藥企業也有了更高的要求。

2023年，產業繼續進入調整狀態。談及目前本土創新藥企的生存現狀時，有券商分析師對21世紀經濟報道記者表示，目前藥企都處在策略調整和升級階段，大型藥企、初創企業和中等規模的公司，布局戰略有所差異：對大企業而言，在一個產品管線擁擠的領域或者方向上，如果自己的產品管線不領先，比較高效的方式是和已經有優質產品、進度領先的中小企業進行合作。

“對于創新創業企業而言，在‘快’或‘新’這兩件事上，至少需要做到其中一件，這也是其本身就應具備的基本能力素質。商業化是創新科技企業的‘天然短板’，國際化體系能力建設也需要時間和經驗積累，合作是很多具有創新技術和產品Biotech成功的途徑之一。市場大中小規模的藥企需要形成合力，把能夠率先上市的產品價值做大，這樣經過一段時間，藥企在創新選擇上都會歸于理性化，會放棄很多的重復管線。”前述分析師強調。

在創新發展方面，恒瑞醫藥在2023年有望迎轉型拐點。根據恒瑞醫藥財報，報告期內，公司創新藥收入達49.62億元，成為拉動業績增長引擎。2023年上半年，恒瑞累計研發投入30.58億元，其中費用化研發投入23.31億。創新藥加速獲批，同時創新藥收入不斷增長，成為公司業績增長引擎。

報告期內，恒瑞醫藥獲批了三款創新藥和三款新適應癥。創新藥阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑獲批上市，已上市自研創新藥增至13款、合作引進創新藥2款，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展。

在創新賽道的選擇上，日前恒瑞醫藥方面對21世紀經濟報道記者表示，ADC藥物在很多的靶點上體現出巨大潛力，公司下一階段會將目光瞄準這一賽道。

在加速創新產品研發的同時，降本增效成為方向。恒瑞醫藥披露，報告期內，公司銷售費率較2022年的34.5%進一步下降至32.9%。

恒瑞醫藥方面表示，近年來公司通過三大舉措提質增效，加速創新轉型。首先，根據公司發展與市場需求，優化組織結構，精簡銷售機構，強化扁平管理；其次，積極參加國家藥品集采和國家醫保談判，持續提升藥物的可及性和可負擔性，讓更多患者切實受益；最重要的是，持續優化產品結構，加大研發投入，推動公司創新轉型升級。目前，這些努力已初顯成效。

近日恒瑞醫藥還宣布，預計將于今年三季度實施2023年員工激勵計劃，股票來源為公司回購股份或向激勵對象非公開發行股份。今年5月16日，恒瑞披露回購計劃，擬使用自有資金6億元到12億元回購公司股份，用于員工持股計劃，截止8月15日已支付總金額超6億元。

加速“出?！辈季?/strong>

在研發成果不斷上市，中國新興生物制藥公司已到了批量商業化的階段，未來3-5年，在資本市場、產品銷售表現、國內市場、海外市場等多個維度也將迎來全面競爭態勢。

上述券商醫藥行業分析師介紹，近兩年是我國創新藥出海的大考之年，中美雙報、國際多中心臨床試驗愈發普遍，對于創新藥企來說，中國創新藥接受國際化市場檢驗的格局已經形成。

“我國企業的研發實力正在獲得國際認可，為我國新藥進入海外市場樹立了標桿。此外，從海外授權獲得的資金也將為企業發展提供更多空間，形成良性循環?！痹摲治鰩熣f。

“出?！弊呦驀H化也是恒瑞2023年上半年的一大重點布局。根據恒瑞醫藥財報，報告期內，恒瑞醫藥開展近20項創新藥國際臨床試驗，其中，注射用卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請已獲美國FDA正式受理。該適應癥已于今年1月在國內獲批上市，這是全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。

除卡瑞利珠單抗外，創新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定，有望加快推進臨床試驗及上市注冊進度；與此同時，多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區獲得臨床試驗資格。

今年以來，恒瑞已實現兩項創新藥海外授權。近日，恒瑞將具有自主知識產權的TSLP單抗、1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司。今年2月，恒瑞將自主研發的抗癌創新藥EZH2抑制劑SHR2554在大中華區以外的全球范圍內開發、生產及商業化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。

不過，全球化能力建設是一個長期的過程，有業內人士對21世紀經濟報道記者指出，全球化布局和能力建設主要包括兩個方面：一是市場能力，即對于全球各地市場的認知，了解各地市場的需求和法規、營銷慣例等；二是創新能力，創新是一個逐步發展的過程。在創新賽道的布局上，大型藥企要內外兼修，要有全球視野。

“在治療領域的選擇上，不同企業有不同定位，有的企業可以專注于某一個治療領域，但是大型藥企在除了腫瘤這個賽道之外，還需要積極布局更多差異化賽道。”上述業內人士強調，疊加創新藥國談的影響，單產品、單病種價值在下降，但臨床未被滿足的醫療需求比比皆是，中國人口的年齡結構已經發生了巨大變化，藥企需要瞄準除了腫瘤以外的高發疾病，尋找差異化的創新布局機會。