8月18日晚，海融醫(yī)藥（870070.NQ）發(fā)布的2023年半年報(bào)顯示，2023年上半年，海融醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2,327.35萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)205.29%；凈利潤(rùn)-4,247.29萬(wàn)元，虧損同比減少3.27%。

值得關(guān)注的是，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)收創(chuàng)同期新高。主要原因系公司兩個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)家第八批集采，銷(xiāo)售收入大幅增長(zhǎng)。作為一家創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)，海融醫(yī)藥專(zhuān)注于創(chuàng)新藥、改良型新藥、高端仿制藥物研發(fā)，堅(jiān)持高研發(fā)投入的經(jīng)營(yíng)策略，此次營(yíng)收大幅增長(zhǎng)，再次印證了公司堅(jiān)持“創(chuàng)仿結(jié)合”戰(zhàn)略的成長(zhǎng)性，驅(qū)動(dòng)業(yè)績(jī)正抵達(dá)一個(gè)重要的關(guān)口。

【資料圖】

原料藥-制劑一體化發(fā)展，助力業(yè)績(jī)高速增長(zhǎng)

據(jù)半年報(bào)披露，海融醫(yī)藥共有4款產(chǎn)品獲批上市。報(bào)告期內(nèi)，他卡西醇軟膏完成了多家大型重點(diǎn)皮膚病醫(yī)院的進(jìn)院工作；酮咯酸氨丁三醇注射液入選南京市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，上半年完成20家醫(yī)院進(jìn)院工作；阿法骨化醇片獲批上市，公司正在積極推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入等工作。簡(jiǎn)而言之，上述多款產(chǎn)品成功進(jìn)入商業(yè)化收獲期，為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)帶來(lái)強(qiáng)有力的支撐。

今年3月，海融醫(yī)藥通過(guò)全資子公司海融制藥首次參加全國(guó)藥品集中采購(gòu)，骨化三醇軟膠囊、酮咯酸氨丁三醇注射液兩款產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中選，目前正積極開(kāi)展集采品種掛網(wǎng)、生產(chǎn)、客戶接洽及醫(yī)院覆蓋等工作，部分中選地區(qū)已完成購(gòu)銷(xiāo)合同簽訂及供貨。此次中選的兩款產(chǎn)品分別為海融醫(yī)藥布局骨科及腎科領(lǐng)域、鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的首款產(chǎn)品，公司原料藥-制劑一體化發(fā)展的策略使其在集采競(jìng)爭(zhēng)中占有優(yōu)勢(shì)，此次一舉中選極大地證明了公司的商業(yè)化落地能力。集采促使銷(xiāo)售商品收入較上年同期增長(zhǎng)229.94%，為持續(xù)的研發(fā)投入提供了穩(wěn)定的現(xiàn)金流。

同時(shí)，公司積極開(kāi)展原料藥國(guó)內(nèi)備案及國(guó)際注冊(cè)工作，拓展原料藥國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。2023年7月，卡泊三醇原料藥提交備案登記，公司活性維生素D衍生物藥物累計(jì)完成6個(gè)原料藥備案登記；2023年8月，帕立骨化醇原料藥完成美國(guó)DMF登記。除此之外，報(bào)告期內(nèi)，海融醫(yī)藥他卡西醇、卡泊三醇、骨化三醇、阿法骨化醇原料藥國(guó)內(nèi)外銷(xiāo)售較上年同期顯著增長(zhǎng)，值得注意的是，他卡西醇原料藥實(shí)現(xiàn)對(duì)日本原研企業(yè)的銷(xiāo)售，原料藥質(zhì)量得到原研企業(yè)認(rèn)可。原料藥的銷(xiāo)售增長(zhǎng)也使得收入提升，經(jīng)營(yíng)預(yù)期整體向好。

多條管線研發(fā)同步推進(jìn)，為創(chuàng)新全面爆發(fā)打下基礎(chǔ)

在產(chǎn)品商業(yè)化落地的同時(shí)，海融醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，持續(xù)賦能產(chǎn)品研發(fā)。報(bào)告期內(nèi)新增立項(xiàng)自研項(xiàng)目2項(xiàng)，不斷向外拓展研發(fā)項(xiàng)目的寬度和深度。

創(chuàng)新產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)進(jìn)程上，海融醫(yī)藥也在高效推進(jìn)，取得諸多成果。報(bào)告期內(nèi)，海融醫(yī)藥1類(lèi)新藥HR1405-01注射液完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)，達(dá)到主要及關(guān)鍵次要臨床終點(diǎn)，正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)前溝通，即將開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn)；2類(lèi)新藥注射用HR1801完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示安全性與耐受性良好，正在進(jìn)行Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備工作；2類(lèi)新藥HR2001乳狀注射液于2023年6月遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)；活性維生素D衍生物藥物度骨化醇注射液正在開(kāi)展確證性臨床試驗(yàn)；仿制藥去氧腎上腺素酮咯酸溶液取得《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

研發(fā)產(chǎn)品線持續(xù)推進(jìn)的同時(shí)，海融醫(yī)藥也在不斷推動(dòng)產(chǎn)品商業(yè)化成果的落地。2023年2月，公司仿制藥鹽酸去氧腎上腺素注射液申報(bào)生產(chǎn)，正在審評(píng)審批中；活性維生素D衍生物藥物艾地骨化醇軟膠囊、帕立骨化醇注射液2022年已申報(bào)生產(chǎn)，正在審評(píng)審批中，預(yù)計(jì)將于下半年將陸續(xù)獲批上市。

從海融醫(yī)藥發(fā)布的半年報(bào)來(lái)看，公司上半年經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)良好，從研發(fā)到落地，從國(guó)內(nèi)到海外，業(yè)務(wù)正實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。著眼未來(lái)，隨著創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展的不斷突破，公司在差異化布局方面的臨床價(jià)值將會(huì)進(jìn)一步凸顯。

本文來(lái)源：財(cái)經(jīng)報(bào)道網(wǎng)

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