集采落地近一年，“胰島素雙雄”陣痛，甘李藥業(yè)預(yù)虧近4億

本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：李傲華

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胰島素生產(chǎn)企業(yè)集體遭遇業(yè)績(jī)陣痛期。

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根據(jù)通化東寶（600867.SH）發(fā)布的2022年業(yè)績(jī)快報(bào)，2022年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收27.75億元，同比減少15.09%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)15.89億元，同比增長(zhǎng)21.46%。

凈利潤(rùn)之所以實(shí)現(xiàn)同比增長(zhǎng)，主要來(lái)自于通化東寶先后兩次出售特寶生物（688278.SH）股權(quán)的收益，合計(jì)約8.7億元?？鄢墙?jīng)常性損益后，2022年，通化東寶的扣非凈利潤(rùn)為8.46億元，同比減少23.45%。這是通化東寶近10年來(lái)第一次出現(xiàn)年度營(yíng)收和扣非凈利潤(rùn)雙雙下降的情況。

另一國(guó)產(chǎn)胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)（603087.SH）的境況同樣不佳。業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2022年，甘李藥業(yè)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)虧損3.9億元～4.7億元，扣除非經(jīng)常性損益后預(yù)計(jì)虧損達(dá)到4.15億元～4.95億元。這是甘李藥業(yè)上市以來(lái)第一份虧損的年報(bào)。

胰島素“雙雄”業(yè)績(jī)承壓，與2022年5月胰島素專項(xiàng)集采的落地不無(wú)關(guān)系。不過(guò)，中信證券指出，目前集采風(fēng)險(xiǎn)已基本出清。集采后胰島素產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)快速放量，“以量換價(jià)”的基本邏輯沒(méi)有改變，相關(guān)公司2023年業(yè)績(jī)將步入上升通道。胰島素龍頭企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)不斷加速，臨床管線進(jìn)展順利，新品上市、海外申報(bào)等多里程碑催化劑值得期待。

從集采“大贏家”到業(yè)績(jī)爆雷

通化東寶、甘李藥業(yè)的業(yè)績(jī)下滑，還要追溯到一年多前的胰島素專項(xiàng)集采。

2021年11月，首次國(guó)家組織胰島素專項(xiàng)集采開(kāi)啟，全國(guó)首年采購(gòu)需求量共計(jì)2.12億支，涉及金額約170億元，幾乎所有參與報(bào)價(jià)的企業(yè)都獲得了中選資格，中選品種平均降幅達(dá)到48.75%。其中，甘李藥業(yè)和通化東寶中選的品種數(shù)量分別達(dá)到6款和5款，成為集采的“大贏家”。

集采對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績(jī)影響顯而易見(jiàn)。

為了維護(hù)與經(jīng)銷(xiāo)商的合作關(guān)系，以及穩(wěn)定中選產(chǎn)品的價(jià)格體系，在獲得集采中選資格后，生產(chǎn)企業(yè)通常都會(huì)對(duì)集采前庫(kù)存產(chǎn)品的價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。價(jià)差補(bǔ)償也是集采對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的業(yè)績(jī)?cè)斐傻闹苯佑绊懼弧?/p>

甘李藥業(yè)就在業(yè)績(jī)預(yù)告里表示，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商后，決定采用價(jià)格補(bǔ)差的形式協(xié)助商業(yè)公司進(jìn)行集采實(shí)施庫(kù)存產(chǎn)品價(jià)格的調(diào)整；通化東寶則指出，公司對(duì)原供貨價(jià)與集采實(shí)施價(jià)格之間的差額進(jìn)行了一次性沖銷(xiāo)或返還。

而在集采報(bào)價(jià)中，甘李藥業(yè)與通化東寶采取的戰(zhàn)略截然不同。這也是集采落地首年，甘李藥業(yè)的業(yè)績(jī)降幅大于通化東寶的原因之一。

甘李藥業(yè)的多款產(chǎn)品都以同組最低價(jià)第一順位中選，例如精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、甘精胰島素和門(mén)冬胰島素中選價(jià)格分別為17.89元、48.71元和19.98元，降價(jià)幅度分別達(dá)到59%、66%和67%。

相比之下，通化東寶的報(bào)價(jià)策略更為保守。中選結(jié)果顯示，通化東寶共有5款產(chǎn)品中選，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)計(jì)算，中選價(jià)格降幅為41%~42%。這意味著，報(bào)價(jià)更低的甘李藥業(yè)能夠獲得的采購(gòu)量會(huì)遠(yuǎn)高于通化東寶。

有分析指出，甘李藥業(yè)和通化東寶報(bào)價(jià)策略的不同，與其不同的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有關(guān)。與通化東寶相比，甘李藥業(yè)對(duì)胰島素產(chǎn)品的依賴度更高。2022年上半年，生物制品為甘李藥業(yè)貢獻(xiàn)了超96%的收入，而通化東寶的這一數(shù)字約為84%。

企業(yè)寄希望于以降價(jià)換市場(chǎng)。在集采實(shí)施以前，諾和諾德、賽諾菲和禮來(lái)3家跨國(guó)企業(yè)占據(jù)了我國(guó)胰島素銷(xiāo)售7成以上的市場(chǎng)份額。從胰島素集采首年采購(gòu)需求報(bào)量情況看，三代胰島素國(guó)產(chǎn)占比僅為16.49%，二代胰島素國(guó)產(chǎn)占比達(dá)到50.57%，理論上來(lái)說(shuō)，三代胰島素市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代空間比二代胰島素更大。

甘李藥業(yè)希望借助胰島素集采，進(jìn)一步提高公司的市場(chǎng)份額，以及加速三代胰島素替換二代胰島素的進(jìn)程。事實(shí)上，甘李藥業(yè)在業(yè)績(jī)預(yù)告也指出，集采中選結(jié)果落地執(zhí)行后，國(guó)內(nèi)胰島素制劑產(chǎn)品銷(xiāo)售結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，多款三代胰島素產(chǎn)品迅速放量；通化東寶也表示，公司胰島素各系列產(chǎn)品銷(xiāo)量均實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。

不過(guò)，比起補(bǔ)價(jià)差的短期影響，價(jià)格缺口帶來(lái)的長(zhǎng)期影響才是胰島素企業(yè)們要面對(duì)的真正的挑戰(zhàn)。通化東寶董秘辦相關(guān)人士就對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)坦言，目前，集采帶來(lái)的銷(xiāo)量增量無(wú)法完全抵消降價(jià)所帶來(lái)的影響。

“難兄難弟”入局GLP-1藥物

從發(fā)展歷程來(lái)看，甘李藥業(yè)和通化東寶的命運(yùn)似乎總是交織在一起。

1998年，通化東寶創(chuàng)始人李一奎，聯(lián)手北京大學(xué)生物系的老同學(xué)甘忠如創(chuàng)辦了甘李藥業(yè)，這也是“甘李”二字的由來(lái)。甘李藥業(yè)先后研制出中國(guó)第一支生物合成人胰島素注射液、中國(guó)第一支超速效人胰島素類(lèi)似物，以及中國(guó)第一支長(zhǎng)效人胰島素類(lèi)似物。

后來(lái)雙方分道揚(yáng)鑣，甘李藥業(yè)和通化東寶也成了國(guó)產(chǎn)胰島素的兩大龍頭。

從昔日的創(chuàng)業(yè)伙伴到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，再到如今雙雙陷入業(yè)績(jī)困境的“難兄難弟”，面對(duì)業(yè)績(jī)難題，甘李藥業(yè)和通化東寶再次交出了相似的“答卷”。

GLP-1受體激動(dòng)劑是當(dāng)下糖尿病治療藥物的“大熱門(mén)”。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細(xì)胞分泌的肽類(lèi)激素，可以促進(jìn)胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內(nèi)容物排空等。

在胰島素銷(xiāo)售收入下降時(shí)，諾和諾德便是憑借其GLP-1受體激動(dòng)劑藥物利拉魯肽和司美格魯肽穩(wěn)住了業(yè)績(jī)。2022年，諾和諾德GLP-1業(yè)務(wù)全年收入833.71億丹麥克朗（折合人民幣約816億元），同比增長(zhǎng)56%。其中，司美格魯肽銷(xiāo)售額為597.5億丹麥克朗（折合人民幣約585億元），同比增長(zhǎng)77%。司美格魯肽的迅猛增長(zhǎng)為諾和諾德抵消了胰島素銷(xiāo)售下滑的影響，2022年諾和諾德在華總收入同比微增1%。

GLP-1藥物的“神話”與其減肥相關(guān)適應(yīng)癥密不可分。利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年和2021年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療肥胖或超重適應(yīng)癥，GLP-1藥物也因此被追捧為新一代的減肥“神藥”。財(cái)通證券研報(bào)顯示，預(yù)計(jì)在2025年國(guó)內(nèi)減肥藥的合規(guī)市場(chǎng)有望超過(guò)120億元。

甘李藥業(yè)已經(jīng)對(duì)GLP-1肥胖適應(yīng)癥進(jìn)行了提前布局。2022年7月，甘李藥業(yè)公告表示，其研發(fā)的GLP-1藥物GZR18用于2型糖尿病、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。

通化東寶也同樣注意到了GLP-1藥物的市場(chǎng)前景。2022年6月，通化東寶的利拉魯肽注射液上市申請(qǐng)獲得受理。興業(yè)證券研報(bào)預(yù)測(cè)，其將在2023年年內(nèi)獲得批準(zhǔn)。另一款與GLP-1相關(guān)的藥物THDBH121的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)也已經(jīng)獲得受理，這是一款GLP-1/GIP雙受體激動(dòng)劑，擬用于治療2型糖尿病。

在完善糖尿病治療藥物研發(fā)布局的同時(shí)，通化東寶還在尋求外延式拓展，通過(guò)對(duì)糖尿病以外的疾病領(lǐng)域的研究，試圖獲得新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

上述通化東寶董秘辦相關(guān)人士對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示：“接下來(lái)，我們會(huì)進(jìn)一步開(kāi)拓集采外的市場(chǎng)和產(chǎn)品。除了像已經(jīng)上市的門(mén)冬胰島素50注射液和門(mén)冬胰島素30注射液，還有口服類(lèi)降糖藥以外，我們還在研發(fā)治療痛風(fēng)的藥物，通過(guò)對(duì)新產(chǎn)品的開(kāi)拓和銷(xiāo)售，來(lái)彌補(bǔ)集采帶來(lái)的影響。”

2月7日，通化東寶公告稱，在研項(xiàng)目URAT1抑制劑THDBH130片的II期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成首例受試者入組，截至目前，該項(xiàng)目研發(fā)投入超過(guò)4000萬(wàn)元。另一款痛風(fēng)治療藥物THDBH151也于2022年12月獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約2800萬(wàn)元。

據(jù)《中國(guó)高尿酸血癥與痛風(fēng)診療指南（2019）》，中國(guó)高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，痛風(fēng)發(fā)病率為1%～3%，并且呈現(xiàn)年輕化的趨勢(shì)，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類(lèi)疾病。

甘李藥業(yè)方面則回復(fù)時(shí)代財(cái)經(jīng)稱，面向新一年的發(fā)展，公司將更加注重市場(chǎng)開(kāi)發(fā)推廣工作，加大產(chǎn)品銷(xiāo)售規(guī)模，加快占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，取得競(jìng)爭(zhēng)格局下的主動(dòng)權(quán)?！肮緯?huì)持續(xù)保持高投入的研發(fā)戰(zhàn)略，同時(shí)將持續(xù)積極推動(dòng)海外商業(yè)化進(jìn)程落地，以強(qiáng)化公司的抗風(fēng)險(xiǎn)能力并優(yōu)化公司整體業(yè)務(wù)格局?！?/p>

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