集采落地近一年，“胰島素雙雄”陣痛，甘李藥業(yè)預虧近4億

本文來源：時代財經 作者：李傲華

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意

胰島素生產企業(yè)集體遭遇業(yè)績陣痛期。

(資料圖片)

根據通化東寶（600867.SH）發(fā)布的2022年業(yè)績快報，2022年，公司實現營收27.75億元，同比減少15.09%；實現歸母凈利潤15.89億元，同比增長21.46%。

凈利潤之所以實現同比增長，主要來自于通化東寶先后兩次出售特寶生物（688278.SH）股權的收益，合計約8.7億元。扣除非經常性損益后，2022年，通化東寶的扣非凈利潤為8.46億元，同比減少23.45%。這是通化東寶近10年來第一次出現年度營收和扣非凈利潤雙雙下降的情況。

另一國產胰島素龍頭企業(yè)甘李藥業(yè)（603087.SH）的境況同樣不佳。業(yè)績預告顯示，2022年，甘李藥業(yè)預計實現虧損3.9億元～4.7億元，扣除非經常性損益后預計虧損達到4.15億元～4.95億元。這是甘李藥業(yè)上市以來第一份虧損的年報。

胰島素“雙雄”業(yè)績承壓，與2022年5月胰島素專項集采的落地不無關系。不過，中信證券指出，目前集采風險已基本出清。集采后胰島素產品實現快速放量，“以量換價”的基本邏輯沒有改變，相關公司2023年業(yè)績將步入上升通道。胰島素龍頭企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)不斷加速，臨床管線進展順利，新品上市、海外申報等多里程碑催化劑值得期待。

從集采“大贏家”到業(yè)績爆雷

通化東寶、甘李藥業(yè)的業(yè)績下滑，還要追溯到一年多前的胰島素專項集采。

2021年11月，首次國家組織胰島素專項集采開啟，全國首年采購需求量共計2.12億支，涉及金額約170億元，幾乎所有參與報價的企業(yè)都獲得了中選資格，中選品種平均降幅達到48.75%。其中，甘李藥業(yè)和通化東寶中選的品種數量分別達到6款和5款，成為集采的“大贏家”。

集采對生產企業(yè)的業(yè)績影響顯而易見。

為了維護與經銷商的合作關系，以及穩(wěn)定中選產品的價格體系，在獲得集采中選資格后，生產企業(yè)通常都會對集采前庫存產品的價格進行調整。價差補償也是集采對生產企業(yè)的業(yè)績造成的直接影響之一。

甘李藥業(yè)就在業(yè)績預告里表示，經過友好協(xié)商后，決定采用價格補差的形式協(xié)助商業(yè)公司進行集采實施庫存產品價格的調整；通化東寶則指出，公司對原供貨價與集采實施價格之間的差額進行了一次性沖銷或返還。

而在集采報價中，甘李藥業(yè)與通化東寶采取的戰(zhàn)略截然不同。這也是集采落地首年，甘李藥業(yè)的業(yè)績降幅大于通化東寶的原因之一。

甘李藥業(yè)的多款產品都以同組最低價第一順位中選，例如精蛋白人胰島素混合注射液（30R）、甘精胰島素和門冬胰島素中選價格分別為17.89元、48.71元和19.98元，降價幅度分別達到59%、66%和67%。

相比之下，通化東寶的報價策略更為保守。中選結果顯示，通化東寶共有5款產品中選，根據米內網計算，中選價格降幅為41%~42%。這意味著，報價更低的甘李藥業(yè)能夠獲得的采購量會遠高于通化東寶。

有分析指出，甘李藥業(yè)和通化東寶報價策略的不同，與其不同的產品結構有關。與通化東寶相比，甘李藥業(yè)對胰島素產品的依賴度更高。2022年上半年，生物制品為甘李藥業(yè)貢獻了超96%的收入，而通化東寶的這一數字約為84%。

企業(yè)寄希望于以降價換市場。在集采實施以前，諾和諾德、賽諾菲和禮來3家跨國企業(yè)占據了我國胰島素銷售7成以上的市場份額。從胰島素集采首年采購需求報量情況看，三代胰島素國產占比僅為16.49%，二代胰島素國產占比達到50.57%，理論上來說，三代胰島素市場的國產替代空間比二代胰島素更大。

甘李藥業(yè)希望借助胰島素集采，進一步提高公司的市場份額，以及加速三代胰島素替換二代胰島素的進程。事實上，甘李藥業(yè)在業(yè)績預告也指出，集采中選結果落地執(zhí)行后，國內胰島素制劑產品銷售結構發(fā)生變化，多款三代胰島素產品迅速放量；通化東寶也表示，公司胰島素各系列產品銷量均實現強勁增長。

不過，比起補價差的短期影響，價格缺口帶來的長期影響才是胰島素企業(yè)們要面對的真正的挑戰(zhàn)。通化東寶董秘辦相關人士就對時代財經坦言，目前，集采帶來的銷量增量無法完全抵消降價所帶來的影響。

“難兄難弟”入局GLP-1藥物

從發(fā)展歷程來看，甘李藥業(yè)和通化東寶的命運似乎總是交織在一起。

1998年，通化東寶創(chuàng)始人李一奎，聯(lián)手北京大學生物系的老同學甘忠如創(chuàng)辦了甘李藥業(yè)，這也是“甘李”二字的由來。甘李藥業(yè)先后研制出中國第一支生物合成人胰島素注射液、中國第一支超速效人胰島素類似物，以及中國第一支長效人胰島素類似物。

后來雙方分道揚鑣，甘李藥業(yè)和通化東寶也成了國產胰島素的兩大龍頭。

從昔日的創(chuàng)業(yè)伙伴到競爭對手，再到如今雙雙陷入業(yè)績困境的“難兄難弟”，面對業(yè)績難題，甘李藥業(yè)和通化東寶再次交出了相似的“答卷”。

GLP-1受體激動劑是當下糖尿病治療藥物的“大熱門”。GLP-1即胰高血糖素樣肽-1，是一種由人胰高血糖素基因編碼，并由腸道L細胞分泌的肽類激素，可以促進胰島素的合成和分泌，并抑制食欲，延緩胃內容物排空等。

在胰島素銷售收入下降時，諾和諾德便是憑借其GLP-1受體激動劑藥物利拉魯肽和司美格魯肽穩(wěn)住了業(yè)績。2022年，諾和諾德GLP-1業(yè)務全年收入833.71億丹麥克朗（折合人民幣約816億元），同比增長56%。其中，司美格魯肽銷售額為597.5億丹麥克朗（折合人民幣約585億元），同比增長77%。司美格魯肽的迅猛增長為諾和諾德抵消了胰島素銷售下滑的影響，2022年諾和諾德在華總收入同比微增1%。

GLP-1藥物的“神話”與其減肥相關適應癥密不可分。利拉魯肽和司美格魯肽分別于2014年和2021年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，用于治療肥胖或超重適應癥，GLP-1藥物也因此被追捧為新一代的減肥“神藥”。財通證券研報顯示，預計在2025年國內減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元。

甘李藥業(yè)已經對GLP-1肥胖適應癥進行了提前布局。2022年7月，甘李藥業(yè)公告表示，其研發(fā)的GLP-1藥物GZR18用于2型糖尿病、肥胖及超重體重管理的Ib/IIa期臨床試驗已完成首例受試者給藥。

通化東寶也同樣注意到了GLP-1藥物的市場前景。2022年6月，通化東寶的利拉魯肽注射液上市申請獲得受理。興業(yè)證券研報預測，其將在2023年年內獲得批準。另一款與GLP-1相關的藥物THDBH121的臨床試驗申請也已經獲得受理，這是一款GLP-1/GIP雙受體激動劑，擬用于治療2型糖尿病。

在完善糖尿病治療藥物研發(fā)布局的同時，通化東寶還在尋求外延式拓展，通過對糖尿病以外的疾病領域的研究，試圖獲得新的業(yè)績增長點。

上述通化東寶董秘辦相關人士對時代財經表示：“接下來，我們會進一步開拓集采外的市場和產品。除了像已經上市的門冬胰島素50注射液和門冬胰島素30注射液，還有口服類降糖藥以外，我們還在研發(fā)治療痛風的藥物，通過對新產品的開拓和銷售，來彌補集采帶來的影響。”

2月7日，通化東寶公告稱，在研項目URAT1抑制劑THDBH130片的II期臨床試驗已經完成首例受試者入組，截至目前，該項目研發(fā)投入超過4000萬元。另一款痛風治療藥物THDBH151也于2022年12月獲得藥物臨床試驗批準，該項目累計研發(fā)投入約2800萬元。

據《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2019）》，中國高尿酸血癥的總體患病率為13.3%，痛風發(fā)病率為1%～3%，并且呈現年輕化的趨勢，成為僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。

甘李藥業(yè)方面則回復時代財經稱，面向新一年的發(fā)展，公司將更加注重市場開發(fā)推廣工作，加大產品銷售規(guī)模，加快占領國內市場份額，取得競爭格局下的主動權。“公司會持續(xù)保持高投入的研發(fā)戰(zhàn)略，同時將持續(xù)積極推動海外商業(yè)化進程落地，以強化公司的抗風險能力并優(yōu)化公司整體業(yè)務格局。”

關鍵詞： 甘李藥業(yè)